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绝大多数净化车间特别是在电子器件工业的洁净厂房都是有严谨的控温、控湿的规定，不但对车间内的温、环境湿度有严格要求的规定，并且对环境温度和空气湿度的变化范畴也是严苛的规定。洁净厂房选用的空调方法可以有二种：

1、全汽体系统软件。净化车间设置全汽体空调系统软件时，选用以下防范措施：初效+中效过滤器+的三级过滤;空调离心式风机直流变频空调，选用运行趋势图陡降型;对于开设超净工作台的房间设置***的气体处置发电机组家用新风系统系统软件;多方位通风系统与超净工作台通风系统要分别设置。

2、净化处理解决盘管风机+气体处置发电机组家用新风系统系统软件。

清理空调系统软件为了更好地能够更好地使清理屋子里保持所必需的温度空气相对湿度、风速、压力和洁净室等级等基本参数，将向屋子里不断送进一定量经历处理的汽体，以消除净化处理室內外各式各样寒湿危害及尘土空气污染的系统软件。

净化车间设计应考虑的因素

净化车间包装过程启动前应检查设备和生产线是否清洁，并用***消毒；不允许操作人员用手直接触摸物料，防止污染；所有生产工具必须保持清洁；使用后，各种容器要及时清洗，定期放置。使用前，应使用***进行消毒。

存放半成品的周转箱在进入车间使用前必须清洗干净；制成的半成品桶口用塑料薄膜或桶盖覆盖后，当天应存放在半成品存放间；半成品存放后需要打开包装产品时，应按批号和***先出原则使用。净化可为化妆品车间、化妆品无菌净化车间提供咨询、规划、策划、建设、安装、改造等配套服务。

实施GMP，需要按照‘规范’控制各种过程，实现过程真正受控的方针；验证是建立生产经营规范的重要手段。关键过程变更的预验证或追溯验证；在采用新的工艺规程或新的制备方法之前，应验证其对常规生产的适用性，某一生产工艺用规定的原料和设备应能生产出一个又一个符合质量要求的产品。

生产过程中的重大变化必须得到验证；原辅包装材料、半成品、成品的定量实验方法必须经过验证；当被验证的系统需要更改时，必须由负责重新验证的相关人员仔细审核；应定期监控、检查、纠正或测试关键系统、设备、过程、通用过程和仪器，以确保它们处于已验证状态。

净化车间生产中的环境要求

净化车间中药固体制剂多用于口服，使用方便安全，往往是临床的必然选择。其生产工艺的清洁度要求一般为30万，远低于，因此成本低，产量大。这里主要介绍中药固体制剂中的生产环境要求。分为硬、软和肠溶。

净化车间硬是口服，其暴露过程，包括拆包后暴露的原料、和包装材料的制备过程，配料、混合制粒、打孔、灌装、光照、内包装等过程，应处于30万级环境中。硬的含量不应超过9%。如果含水量过高，填充的外壳可能会软化甚至泄漏。另一方面，它会影响填充颗粒的流动性，进而影响含量的差异。

吸湿性强的颗粒在填充时应避免吸湿，需要时可加入适当的辅料。硬应在(371)水中30分钟内完全崩解；肠溶在(371)