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崔经理 先生
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发布时间:2022-05-30 23:41:48
***实验室净化工程的温度和相对湿度要求与***生产相适应,必须保证***的生产环境和操作人员的舒适感。 对***生产无特殊要求时,洁净室温度范围可控制在18-26,相对湿度可控制在45-65%。 考虑到无菌操作区微生物污染的严格控制,由于本区域操作人员着装有特殊要求,洁净区温度和相对湿度按以下数值计算为3: A 等级和b级洁净区3360温度20-24,相对湿度45-60%; C级和D级清洁区:温度为18-26,相对湿度为45-65%。 对工艺和产品有特殊要求时,应按这些要求确定温度和相对湿度。 根据特殊要求,对产品质量有不良影响的***实验室净化工程温度和相对湿度要求,必须根据稳定性研究、验证产品和工艺允许工作范围的参数。 在无菌设施中,如果空气直接接触产品(开放型处理区),温度可能会影响产品的质量,因此可以将温度范围限定在正/负几度。 在生物质原料处理区保持洁净室的温度和相对湿度通常只是为了让操作人员感到舒适。 大多数产品的教改都在c或d级区内进行,采用密闭操作方式。 生产设备不使用夹套进行温度控制时,如果能证明洁净室的温度和湿度影响产品质量和工艺,应将HVAC系统参数视为重要参数。 固体制剂时,空气与产品直接接触,但通常温度对产品质量无重要作用。
***实验室净化工程在实行的时候也还是要充分了解实验的各个工艺环节、顺序、技术要求和废物排放的。然后还需要通过合理的工艺设计来进行的。只有这样的话才可以为***实验室净化工程的建设打下坚实的基础。在这里还需要为大家说一下它的一些要点。在进行的时候就要详细了解***实验室净化工程中操作对象的特性,然后还需要对实验室人员和环境是否有危害。所以说这些都是要去考察的。除此以外的话,在这里还需要注意的是在每一个过程中都是要在各个环节及其对环境的要求。并且对无菌实验室常用的仪器常见的有恒温培养箱、二氧化碳培养箱、普通冰箱(冷柜)、低温冰箱(冷柜)、超低温冰箱(冷柜)、摇床、离心机、洁净工作台、层流罩等。道是这些地方也都是要引起重视的。
在***实验室净化工程的时候除了我们为大家说的这些地方是需要注意的以外,在这里还要知道的是在PCR实验室常用的实验仪器有,常见的就有普通冰箱。而且在PET中心的话常用的实验仪器有热室填料。可能有些人对于这些还是不清楚的吧。今天在这里说了以后就要明白的。除此以外,***实验室净化工程中还需要注意的是在生物安全实验室常用的实验仪器包括恒温培养箱、二氧化碳培养箱、普通冰箱(冷柜)、低温冰箱活动灭菌锅、单叶灭菌锅、双叶灭菌锅等。你要了解这些以后在可以进行的。在这个过程中就要详细了解各实验单位之间的压力情况,在这个过程中也是要请参考***实验室净化工程的技术指标。对于工作人员还是需要知道的是它的了解实验仪器的分布要求、气体分布要求、排气要求、供气要求和给排水要求。
以PCR实验室为例(PCR即聚合酶链式反应),是分子生物学研究和实验的常规方法,也是生物学、***临床等领域广泛应用的实验技术。其特点是能将微量的DNA大幅增加,实验室通常分为四个区域,即:***储存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区(如使用全自动分析仪,区域可适当合并)。进入各个区域必须严格按照单一方向进行,不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开时,不得将工作服带出。
实验室洁净装修,***储存和准备室(标本制备区),仪器主要配置有:冷冻离心机、生物安全柜、冰箱、可移动紫外灯、全自动力核酸蛋白纯化仪、工作服和工作鞋等。扩增反应混合物配制和扩增区配置有:冰箱、高速离心机、超净工作台、PCR仪(要求负压状态)、可移动紫外灯、微量加样器、核酸扩增仪等。扩增产物分析区主要配置有:移液器、振荡器、超净工作台、毛细管电泳仪、冰箱、离心机、微量加样器、可移动紫外灯等。
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